不确定原子立构中心数量：1

确定化学键立构中心数量：0

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：2

用于治疗癫痫，对全身性及部分性发作均有效，一般在苯妥英钠、酰胺咪嗪、丙戊酸钠无效时选用；也可用于其他疾病引起的惊厥。及麻醉前给药。

1、用药后可出现头昏、困倦等后遗反应，久用可产生耐受性及依赖性。多次连用应警惕蓄积中毒。

2、少数患者可出现皮疹、剥脱性皮炎等过敏反应。长期用药，偶见叶酸缺乏和低钙血症。罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。

轻微脑功能障碍症、低血压、高血压、贫血、甲状腺功能低下症、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者慎用。久用可产生耐受性与依赖性，突然停药可引起戒断症状，应逐渐减量。

对本品过敏、严重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、贫血、哮喘史、未控制的糖尿病患者等禁用。

说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。

本品为5-乙基-5-苯基-2,4,6(1H,3H,5H)-嘧啶三酮一钠盐，按干燥品计算，含C12H11N2NaO3不得少于98.5%。

本品为白色结晶性颗粒或粉末，无臭，有引湿性。

本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

1、取本品约0.5g，加水5mL溶解后，加稍过量的稀盐酸，即析出白色结晶性沉淀，滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥后，依法测定（通则0612），熔点为174-178℃，剩余的沉淀照苯巴比妥项下的鉴别试验，显相同的反应。

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集228图）一致。

3、本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

碱度

取本品1.0g，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为9.5~10.5。

溶液的澄清度

取本品1.0g，加水10mL溶解后，溶液应澄清。（供注射用）

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释到刻度，摇匀。

色谱条件：用辛基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（25:75）为流动相，检测波长为220nm，进样体积5µL。

系统适用性要求：理论板数按苯巴比妥峰计算不低于2500，苯巴比妥峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。

干燥失重

取本品，在150℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（通则0831）。

重金属

取本品2.0g，加水32mL溶解后，缓缓加1mol/L盐酸溶液8mL，充分振摇，静置数分钟，滤过，取滤液20mL，加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL与水适量使成25mL，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

细菌内毒素

取本品依法检查（通则1143），每1mg苯巴比妥钠中含内毒素的量应小于0.50EU。（供注射用）

无菌

取本品，用灭菌水各10mL溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。（供无菌分装用）

取本品约0.2g，精密称定，照苯巴比妥项下的方法测定，每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.42mg的C12H11N2NaO3。

镇静催眠药、抗惊厥药。

遮光，严封保存。

注射用苯巴比妥钠。

S22：Do not breathe dust.

不要吸入粉尘。

S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.

穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。

S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).

发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。

R25：Toxic if swallowed.

吞食有毒。

R40：Possible risks of irreversible effects.

可能有不可逆作用的风险。

R43：May cause sensitization by skin contact.

皮肤接触可能引起过敏。